DENALI® IVCフィルター
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販売名
DENALI IVCフィルター
承認番号
22800BZX00468000
クラス分類
[4]高度管理医療機器
一般的名称
下大静脈フィルタ
償還区分
下大静脈フィルターセット 特殊型
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AnchorとLimiter
2種類のアンカーは頭側、尾側両方へのマイグレーションを抑制します。また独自の穿通リミッターが下大静脈壁への穿通を抑制します。

セルフセンタリング機能と段差のないスムースなフィルターネックデザイン
キーストーン形状のアームによりフィルター留置後のチルトの抑制が期待できます。またフィルターとフィルターネック部の段差がないことで、スネアで容易に捉えることを期待できます。
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大規模かつ長期間の臨床成績
DENALI® クリニカルスタディー*1
は、シングルアーム、前向き、多施設試験であり、DENALI
® IVCフィルターの永久留置および回収における安全性を評価しています。患者登録は2013年5月に終了し、フィルターが回収されなかった患者群では留置後2年間のフォローアップを実施しました。

DENALI® クリニカルスタディーでは、本製品留置期間の安全性及び、肺塞栓症の再発率の抑制が示されました。また、フィルターの回収成功率は97.6%を実現しました。(範囲5-736日)

※J VascIntervRadiol2016;27:1531–1538
製品スペック
DENALI® IVC フィルター
販売名 |
: |
DENALI IVCフィルター |
承認番号 |
: |
22800BZX00468000 |
クラス分類 |
: |
[4]高度管理医療機器 |
一般的名称 |
: |
下大静脈フィルタ |
償還区分 |
: |
下大静脈フィルターセット 特殊型 |