DENALI^® IVCフィルター

販売名
DENALI IVCフィルター

承認番号
22800BZX00468000

クラス分類
［4］高度管理医療機器

一般的名称
下大静脈フィルタ

償還区分
下大静脈フィルターセット　特殊型

2種類のアンカーは頭側、尾側両方へのマイグレーションを抑制します。また独自の穿通リミッターが下大静脈壁への穿通を抑制します。

AnchorとLimiter

キーストーン形状のアームによりフィルター留置後のチルトの抑制が期待できます。またフィルターとフィルターネック部の段差がないことで、スネアで容易に捉えることを期待できます。

DENALI^® クリニカルスタディー^＊1

は、シングルアーム、前向き、多施設試験であり、DENALI^® IVCフィルターの永久留置および回収における安全性を評価しています。患者登録は2013年5月に終了し、フィルターが回収されなかった患者群では留置後2年間のフォローアップを実施しました。

製品スペック

DENALI^® クリニカルスタディーでは、本製品留置期間の安全性及び、肺塞栓症の再発率の抑制が示されました。また、フィルターの回収成功率は97.6％を実現しました。（範囲5-736日）

製品スペック

^{※J VascIntervRadiol2016;27:1531–1538}

DENALI^® IVC フィルター

JP/211220/BPKD1