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DENALI® IVCフィルター

DENALI® IVCフィルター   

販売名
DENALI IVCフィルター
 

承認番号
22800BZX00468000

クラス分類
[4]高度管理医療機器

一般的名称
下大静脈フィルタ

償還区分
下大静脈フィルターセット 特殊型

 

AnchorとLimiter

2種類のアンカーは頭側、尾側両方へのマイグレーションを抑制します。また独自の穿通リミッターが下大静脈壁への穿通を抑制します。

AnchorとLimiter

セルフセンタリング機能と段差のないスムースなフィルターネックデザイン

キーストーン形状のアームによりフィルター留置後のチルトの抑制が期待できます。またフィルターとフィルターネック部の段差がないことで、スネアで容易に捉えることを期待できます。

RBP 30atm

大規模かつ長期間の臨床成績

DENALI® クリニカルスタディー*1

は、シングルアーム、前向き、多施設試験であり、DENALI® IVCフィルターの永久留置および回収における安全性を評価しています。患者登録は2013年5月に終了し、フィルターが回収されなかった患者群では留置後2年間のフォローアップを実施しました。

 

製品スペック

DENALI® クリニカルスタディーでは、本製品留置期間の安全性及び、肺塞栓症の再発率の抑制が示されました。また、フィルターの回収成功率は97.6%を実現しました。(範囲5-736日)

製品スペック

※J VascIntervRadiol2016;27:1531–1538

製品スペック

DENALI® IVC フィルター

製品スペック
 
販売名 DENALI IVCフィルター
承認番号 22800BZX00468000
クラス分類 [4]高度管理医療機器
一般的名称 下大静脈フィルタ
償還区分 下大静脈フィルターセット 特殊型

製品

JP/211220/BPKD1